百人牛牛绵阳基地开展《中国药典》2020版四部通则培训
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百人牛牛绵阳基地开展《中国药典》2020版四部通则培训

2019-09-06 本站原创 / 字体缩小 原始大小 字体放大
      9月3日下午,百人牛牛绵阳基地组织开展了《中国药典》2020版四部通则的培训。生产部、质量部、物供部、设备部相关人员参加了此次培训。

      此次培训由质量部阮文芬副经理对药典编制工作最新进展、制剂通则修订概况、通则增修订内容、理化分析通则增修订概况、微生物学检验的发展和修订、微生物检定相关通则解读及灭菌法七个方面进行详细解读。



 
      2020版药典吸收了很多国内外的先进技术和检验方法,药品检验标准提高,有些标准已与欧美药典标准一致,且重点加强对药品安全性及有效性方面相关检验方法的建立和质控要求的制定。通过完善和优化检测方法、扩大成熟、先进技术的应用,对药品检验的能力大幅提升。

      质量负责人谷娟表示,2020版药典加强了药品安全性和有效性的控制力度,尤其是中药材的重金属和农残标准大幅度提升,以及微生物控制体系新标准,全体人员需要重点学习其不同的专业背景知识以及国家新的标准形势,以此提升自我综合素质和工作能力,保证药品的高质量。

      绵阳基地负责人吴定健强调,生产人员要学习和分析质量标准的变化对生产所带来的影响以及如何更快地运用新的标准来指导生产,尤其是要关注微生物的检验时间及检验成本。

     生产部与质量部将于本月底之前再次进行微生物基础知识和制剂通则的培训学习与考核。(绵阳基地 常惠)